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国产HPV疫苗和进口PV疫苗有什么区别?

发布时间:2021-03-09 08:53      文章来源:武汉仁爱医院

  据统计,我国宫颈癌每年新发病例约 10 万例,死亡人数约 3 万。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均位居第一。

  和普通癌症不一样的是,宫颈癌是唯一明确病因的恶性肿瘤!几乎所有( 99.7% )的宫颈癌都是 HPV 感染引起的!

  而 HPV 的病毒家族有 100 多种,其中高危型HPV 16和 HPV 18 会引起 70% 以上的宫颈癌,而现在这两种亚型,都可以通过打 HPV 疫苗就可以预防啦!

  那关于 HPV 疫苗,大家还没接种,是否是有这样的疑问呢?国产HPV疫苗和进口PV疫苗有什么区别?

  别慌,今天武汉仁爱医院妇科医生就来针对这个问题,来给大家进行详细的解答,希望大家都能找到答案,并成功约到 HPV 疫苗!

  目前国内上市的 HPV 4 价和 9 价都只有进口 1 种,而 2 价则分为进口和国产两种。

  国产首个宫颈癌疫苗,也是世界第 4 款宫颈癌疫苗,相比进口 2 价 HPV 疫苗,国产 HPV 疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于 9~14 周岁人群,只需接种 2 次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,且与更大龄人群接种 3 剂,达到效果一致。

  且因为相较于国际上现有的昆虫细胞生产体系以及重组酿酒酵母生产体系,国产 2 价人乳头瘤病毒疫苗使用的是大肠杆菌生产体系,成本大大降低了,所以国产疫苗保证效果一致的情况下,价格更划算。

  有性生活后,还可以接种 HPV 疫苗吗?

  可以接种。

  HPV 疫苗的理想接种时间是在有性行为之前,即:首次暴露于 HPV 病毒之前。

  武汉仁爱医院妇科医生指出,但对已有性生活女性,接种 HPV 疫苗一样可以有效预防相关 HPV 型别的感染。

  不过需要明确的是,HPV 疫苗只有预防作用,没有治疗功效。即使已接种 HPV 疫苗,仍需定期接受宫颈癌筛查。

  为什么 HPV 疫苗在大陆限制 16~26 周岁?

  根据国家药品监督局管理回复,与 2 价、4 价HPV疫苗不同,9 价 HPV 疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。

  目前批准人群之所以定为该年龄段,具体依据来自以下三方面:

  1.支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为 16~26 周岁女性;审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。

  2.9~15 周岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

  3.超过 26 周岁的女性有更大的 HPV 感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

  超过 26 周岁女性,一定想要接种 9 价的,根据自身情况可选择去境外/香港地区接种。

  最后,在刚刚过去的 3 月 4 日国际 HPV 知晓日上,有专家表示「总体而言,HPV 在中国人群中的知晓率还不高,调查数据显示仅有 30%」,分享本文,让更多人知道 HPV ,预防宫颈癌吧!

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